新冠疫情下 2021年全球生物医药行业七大趋势展望

宣布日期2021-01-19 浏览次数：4724

新冠疫情之下 2021年全球生物医药行业七大趋势展望

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泉源：医药司理人 2021年01月19日 15:13 手机看

2019年做2020年趋势展望的时间谁也没想到新冠肺炎将大规模盛行，导致快要一亿人熏染以及全球经济下行�；坊废嗫�，一年内新冠疫苗上市并大规模接种，抗病毒药物紧迫获批上市……也并不是能简朴展望到的。

那么，从现在来看，2021年全球新冠疫情将怎样走向？哪个领域最受大药企们接待？医药行业投融资趋势又怎样？

全球生物手艺领域影响最大的杂志GEN通过访谈与视察对2021年做出了七个趋势预判。

01 新冠疫情：看到终点

2020年12月11日，FDA紧迫批准了辉瑞与BioNtech团结开发的新冠疫苗，阻止12月尾，已有189.34万人接种了辉瑞的疫苗；12月18日，FDA又批准了Moderna疫苗的同类申请；与此同时12月30日，由阿斯利康与牛津大学团结开发的新冠疫苗也在英国获批，1月4日已经最先了全民接种。

抗病毒药物在2020年也获得了紧迫获批。2020年10月22日，吉祥德的瑞德西韦获FDA批准上市，用以治疗成人及12岁以上儿童的新冠病毒熏染患者。而瑞德西韦早在5月份就已获得FDA紧迫使用授权，第三个季度，瑞德西韦的全球销售额抵达了8.73亿美元。

另一治疗新冠病毒药物是再生元的中和抗体REGEN-COV2，11月获得了紧迫授权，再生元三季报显示其销售额为4020万美元。

在中国，12月30日，国家药监局批准了国药的新冠疫苗上市申请，随后在联防联控宣布会上，国家卫生康健委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班认真人曾益新体现，新冠病毒疫苗将为全民免费提供。

有剖析机构宣布研究报告，随着多种新疫苗的获批，预计疫苗接种人数将增添近150倍，从2020年第四序度的3500万增添到2021年第四序度的50亿。

那么问题来了，2021年全球多家疫苗获批后，抗新冠病毒药物的市场空间在哪？在研的抗病毒药物还要不要继续研究，为下一场“大瘟疫”做准备，谁来支持呢？

02 基因治疗：大药企、大生意&患者殒命事故

若是要说2020年大药企们关注的领域哪个一定会在2021年一连发酵，基因治疗是最有可能的领域。

2020年10月，拜耳宣布拟斥资40亿美元收购AskBio。AskBio拥有一个基因治疗手艺平台，临床产品线包括庞贝病，帕金森氏病和充血性心力衰竭的治疗要领，以及血友病和杜兴氏肌营养不良症的无证临床顺应症。

同月，诺华又以2.8亿美元收购了眼基因疗法开发商Vedrere Bio，罗氏斥资18亿美元与Dyno Therapeutics签约，使用后者的手艺平台开发用于中枢神经系统（CNS）疾病和肝脏定向治疗的基因治疗的腺相关病毒（AAV）载体。

12月15日，礼来和Prevail 宣公告竣收购协议，礼来将以10.4亿美元收购Prevail，后者是一家致力于神经退行性疾病患者开发潜在基于腺相关病毒9载体基因疗法的公司，礼来将通过此次收建设一个基因治疗项目来扩展其研究事情。

但基因治疗备受关注的尚有2020年爆发的四起患者殒命事故，5月和6月，安斯泰来划分宣布了两起高剂量 AT132 基因治疗后患者殒命事务；8月份安斯泰来又宣布了一起同样缘故原由的患者殒命事务；10月份，Lysogene又宣布了 LYS-SAF302的AAV基因疗法的临床试验中，一名患有 IIIA型粘多糖贮积症（MPS IIIA）的五岁小女孩在临床试验历程中殒命。

上述两项临床试验现在仍在弃捐，2021年的走向也并未泛起准确展望。

即便云云，Alliance for Regenerative Medicine统计，在2020年1月至2020年9月之间，融资额增添了114％，抵达120亿美元。

03 基因编辑：巨额合作

2020年11月，礼来与基因编辑公司Precision BioSciences告竣一项潜在高达27亿美元的合作，开启了对杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法的结构。

有商业研究公司11月20日宣布市场报告展望，全球CRISPR手艺市场将从2020年的16.5亿美元增添到2023年的25.7亿美元，然后到2030年跃升至67亿美元。

在外洋，CRISPR手艺被以为是中美两国之间生物医学生长的一场对决，被称为“人造卫星2.0”竞赛，《科学》杂志统计，美国持有与CRISPR相关的专利申请为872项，中国紧随厥后抵达858项。

04 投融资：大宗资金流入

此前E药司理人曾统计过2020年的海内医药工业投融资，史无前例的一年内75家企业举行了IPO，是上一年的2.68倍，只管疫情使然，但整年投融资金额并未有大幅度下滑，2020年共披露金额为1350亿元，2019年为1649.82亿元。

外洋亦是云云，GEN杂志总结，2020年有大宗资金流入生物制药公司，并购、IPO运动泛起了强劲增添，这种趋势将在2021年延续下去。

普华永道和CB Insights宣布的季刊《MoneyTree Report》显示，在2020年第三季度，生物制药相关行业的投资金额抵达创纪录的59亿美元，其中仅对生物手艺领域的104笔生意中就投资了39亿美元，是2019年第三季度74笔生意、19亿美元的两倍多。

IPO市场也在2020年显示出强劲的实力。EvaluatePharma的数据显示，纳斯达克在2020年的前三个季度中，生物制药公司在51个IPO中筹集了93.2亿美元的资金，是2019年前三个季度41个IPO、36亿美元的两倍多。

总体而言，生物手艺股在2020年时代一连增添。阻止11月20日，纳斯达克生物手艺指数为4,364.15点，较去年同期的3,581.05点上涨了22％。

值得注重的是，2020年12月天境生物与传奇生物皆被纳入到了纳斯达克生物手艺指数。

05 药物开发：阿尔茨海默症新药是否获批

备受外洋的生物医药界关注的是，2020年历经曲折的阿尔茨海默症新药aducanumab终于递交了上市申请，但各人也推测，2021年该药会不会获批，百健给出的展望是2021年3月7日有望获得FDA是否批准的决议。

2020年11月，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会拒绝批准aducanumab，缘故原由在于美国FDA批准药物通常要有两个有支持性证据的有用研究，而该药物的两项III期临床试验仅有一项显示出起劲的效果。

06 细胞疗法：融资增速惊人

2020年，MNC在细胞疗法上也大砸重金。9月，武田宣布将2021年底每年削减约20亿美元的本钱，专注肿瘤和有数病药物研发，这一战略的要害是新一代细胞疗法。已在波士顿开设一个2千多平方米的研爆发产中心，将认真三个正在举行的管线项目临床开发，另外两个项目预计将在2021年底进入临床开发阶段；

10月，安斯泰来宣布将斥资1.2亿美元在马塞诸塞州开设专注于细胞疗法的研发中心；

11月，赛诺菲以总计3.08亿欧元（合3.58亿美元）的价钱收购荷兰细胞疗法公司Kiadis Pharma，获得后者的NK（自然杀伤）细胞平台和产品。

细胞疗法的融资以惊人的速率增添。凭证Alliance for Regenerative Medicine的数据，阻止2020年11月，整年针对细胞疗法的融资抵达110亿美元，较同期增添242％。细胞疗法的I期临床试验数目从41项增添到50项。

而海内，细胞疗法也在开启新篇章。前不久，复星医药旗下再起凯特CAR-T产品FKC876上市申请进入了行政审批阶段，预计近期将获批，这将成为海内首款CAR-T疗法产品。

虽然，CAR-T产品，甚至是细胞疗法的价钱仍然饱受争议，全球首款CAR-T产品诺华的Kymriah一次性收费为47.5万美元（折合人民币307.8万元），关于一样平常患者而言仍是一笔高昂治疗费。

07 合成生物学：潜力重大

合成生物学围绕生命体运转逻辑，使用其中的纪律和运作方法，对生物举行手动“刷新”，以让其具备所需的功效和价值。

SynBioBeta统计，2020年上半年，合成生物学的总融资抵达30.41亿美元，而2019年同期仅为19亿美元。

虽然，合成生物学的增添来自其多元的手艺应用偏向，包括上述细胞疗法、基因疗法以及CRISPR在内的多个领域都要用到合成生物学。

凭证 CB Insights 剖析数据显示， 2019 年全球合成生物学市场规模达 53 亿美元。预计到 2024 年，与 2019 年相比，合成生物学市场规模的年复合增添率（CAGR）将增添 28.8%，抵达 189 亿美元。

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